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根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的规定,药品仓库应有检测和调节温、湿度的设备.药品存储的阴凉库温度范围为O℃~20℃,低温库温度范围为2℃~8℃;相对湿度为45%~75%.这样的存储环境要求,相对于医药工业企业来说并不算高,但对于动辄上万平方米的医药物流中心来说,还是有相当的难度.而国家食品药品监督管理局对每一家医药流通企业进行GSP检查时,其仓库内的温湿度检测设备、温湿度检测记录是必查的项目,也是重点检查的项目.

在物流中心内,调节温、湿度的是空调、除湿机、加湿机等;检测温、湿度的是温湿度传感器(变送器)等设备.目前,越来越多的医药物流中心采用自动的温湿度检测系统(以下简称温湿度检测系统)来监测、记录药品存储区域的温度和湿度.温湿度检测系统的功能基本相同,但投资差异很大.相同规模的医药物流中心,有的温湿度检测系统投资近百万元,有的则为十几万元.在此,笔者从实施过的几个医药物流中心项目中总结了一些经验、教训,供读者参考.

温湿度检测系统的功能及其应用

温湿度检测系统由传感器(变送器)、数据传输模块、显示终端、主控计算机以及软件组成,其结构如图1所示.

传感器又称探头,作用是采集现场的温湿度数据.温度传感器、湿度传感器可以是分开的,也可以是一体的.考虑到安装维护的方便性,一般选用温度、湿度一体的传感器.

有的传感器直接带数据显示,有的需要外接显示终端.可以根据使用的需要来选用.对于面积大、区域复杂的医药物流中心,建议外接显示

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终端;对于功能简单的小型医药物流中心,可以选用直接带数据显示的.

医药物流中心虽然工况比较好,对传感器的精度要求也不高,但对传感器的稳定性要求很高.万一传感器出现故障,可能影响药品存储环境,从而导致药品变质.因此最好选用中、高档的传感器.

选择传感器的安装位置时,既要考虑到采样的合理性,又不能影响存储空间.因为建筑物墙体或柱梁与空气的温湿度可能有一定差别,传感器的探测部分不要紧贴着墙或柱梁,最好有1cm以上的间隙,以免得到的检测数据失真.

2℃~8℃的低温库对于温湿度传感器分布的要求更高.一般要考虑极端点的温湿度,多安装几个传感器,例如空调出风口、门口、避风角落、屋顶、柱梁等位置.由于开门时冷空气会逃逸.一般情况下门口的温度最高,空调出风口温度最低,如果门口温度低于8℃,出风口温度高于2℃,库内的温度基本能保证符合要求.

传感器采集的数据可以通过有线的方式进行传输,基本上是实时的;也可以通过无线的方式传输,无线传输有时不稳定,可能存在短时中断或传输失败,这种传输中断一般是以毫秒或者秒来计算.医药物流中心不需要温湿度检测100%的实时,因此,无线传输的不稳定对温湿度检测系统的影响可以忽略不计.建议规模较小的医药物流中心采用有线传输的方式,而规模较大的医药物流中心可以采用无线传输的方式.

要确保温湿度检测系统测量的数据真实可靠,传感器的检定十分重要.有人认为传感器必须由特定的机构(如国家计量测试中心)来检定校准,其实不然.依据国家质量监督检验检疫总局第145号公告,温湿度传感器不在“依法管理的计量器具目录”中,不需要强制检定.这样,如果企业自身有能力检定,可以自行检定.如果委托有能力的检测机构进行检测,最好选择就近的机构,否则检定工作耗费的时间太长,会影响温湿度检测系统的正常使用.一般情况下,每年检定1~2次.检定时机可选在高温、高湿季节来临之前的春夏交替时或秋冬换季时,特殊情况下可随时检定.为了不影响温湿度检测系统数据的连续性,最好准备几个备用的传感器,替换需检定的传感器.


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温湿度数据通过传输模块处理后传到主控计算机,经主控软件处理后,可以生成需要的图表,如日报表、周报表、月报表、温度变化曲线图等.主控软件一般用组态软件或VB、VC等常用语言编写.组态软件的优点是显示的画面有立体感,比较生动直观,但开发、修改时比较复杂,有时还需要升级组态软件.VB、VC等语言编写的软件简单一些,而且会编程的人比较普及,需要修改时可以自行解决.组态软件在复杂系统如热电厂、化工厂的温湿度检测系统中应用较多,对于医药物流中心,使用VB、VC等语言编写的就足够了.

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对于数据显示,有的是分区域显示,比如收货区、发货区、退货区等;有的是单点显示.分区域显示的,如果区域较大,需要安装多个传感器;显示值可以是该区域多个传感器采集数据的平均值,也可以显示区间值.显示值可以是实时的,也可以是某一时间段的平均值.这几种方式的实现难度都不高.

温湿度检测系统除了可以检测温湿度以外,还可以提供温湿度预警、控制空调、除湿机(加湿机)等设备的功能.在高温或高湿季节,空调、除湿机一般需要持续地运行,故无需频繁地控制空调、除湿设备的开关.建议温湿度检测系统与空调等系统分开,不需要联动.

无线传输大大减少了布线的费用,缩短了施工工期,而且增加检测点更容易.下面介绍一个无线温湿度检测系统的实例.

无线温湿度检测系统的实例分析

现以某医药物流中心为例进行分析.该物流中心面积超过1.5万平方米,初步设定40个温湿度检测点.选用进口的温湿度传感器,测量温度范围-20℃~+80℃,相对湿度0~100%.检测精度为:温度±0.2℃;相对湿度0~90%时,精度为±2%,相对湿度90%~100%时,精度为±3%.由于工期和预算等原因,最终采用无线传输的方式.每个无线主机模块可接32个传感器,另外还有24个接入点的冗余,为今后的扩展预留了空间.传感器就近取220VAC电源,无需另外布电源线,结构如图2所示.

由于没有现成的无线温湿度传感器,用不同的组件组装成无线温湿度传感器单元,其结构如图3所示.

传感器单元安装高度在3米左右,采用亮度较高的LED显示,可以直接读取.主控计算机安装在验收养护室(仓库二楼),只需要从两个无线主机模块布两根数据线与主控计算机连接,大约300米,基本没有其他的布线.对于低温库、麻精品库等特殊的区域,为了便于管理,把传感器安装在墙内,LED显示面板安装在墙外,只需要布很短的线即可.

主控计算机采用WindowsxP操作系统,编程软件采用VC.该系统操作简单、易配置、界面友好.各检测点的温湿度数据实时显示,系统对各检测点的温湿度数据最短可每分钟保存一次,并按平滑滤波处理或平均值滤波处理.

报表、曲线图可按区域、时间自动生成.根据设定的报警范围,系统可对各检测点或区域提供上、下限越限实时报警,并能自动记录报警数据.

有的温湿度检测系统与空调、除湿设备联动.通过温湿度检测系统给空调或除湿机讯号.温度可以通过调节空调冷水的阀门来控制,这样就需要在空调冷水进水端安装电磁阀,在温湿度检测点和空调电磁阀之间布线,成本较高.湿度可以通过开启除湿机或加湿机来控制.根据实际情况,该物流中心没有采用温湿度检测系统与空调、除湿设备联动的方式.该系统共布线500米左右,通过无线的方式,节省了绝大部分布线的费用,总体费用只是传统方式的1/3左右.而如果采用传统的有线方式,布线在6万米左右.

目前,国内医药物流中心的建设还处在起步阶段,医药物流中心温湿度检测系统还没有统一的标准,不少地方食品药品监督管理机构都在推行自动的温湿度检测系统,大型的医药流通企业也正在积极配备这样的系统,以提高药品的存储质量.


本文出处 http://www.svfree.net/jingji/0762925.html

参考文献:

公共计算机维护技术探究

企业计算机网络安全现状与控制

强化教育技术装备推进教育现代化

动漫人的计算机素质修养

机械在线检测技术的应用

宜昌港云池港区水工码头桩基的质量检测与控制

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